Riconfermata la designazione GRAS di ZIVO per il prodotto brevettato a base di biomassa algale come ingrediente alimentare umano
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Riconfermata la designazione GRAS di ZIVO per il prodotto brevettato a base di biomassa algale come ingrediente alimentare umano

May 26, 2023

BLOOMFIELD HILLS, Michigan, 30 maggio 2023--(BUSINESS WIRE)--Zivo Bioscience, Inc. (NASDAQ: ZIVO) (la "Società"), una società di ricerca e sviluppo biotecnologica/agtech impegnata nello sviluppo di prodotti terapeutici, medicinali e candidati come prodotti nutrizionali derivati ​​da colture algali brevettate, hanno annunciato oggi di aver ricevuto un dossier aggiornato da un comitato di revisione scientifica indipendente che riconferma la designazione "Generalmente riconosciuta come sicura" (GRAS) della società per la sua biomassa algale brevettata da commercializzare e utilizzare come ingrediente in una gamma definita di alimenti e bevande destinati al consumo umano.

GRAS è una designazione creata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ai sensi del Federal Food, Drug and Cosmetic Act che determina se un ingrediente o un additivo alimentare ha prove adeguate di sicurezza per essere consumato nelle condizioni d'uso previste. Lo status GRAS comunica ai produttori e agli operatori di marketing che sono in grado di integrare in modo sicuro l'ingrediente della biomassa algale di ZIVO nelle linee e nei prodotti di lavorazione alimentare e di includere le informazioni nutrizionali sulle etichette dei prodotti.

"La nostra biomassa algale ha ricevuto la designazione GRAS diversi anni fa, ma la nostra continua innovazione nelle tecnologie di coltivazione, sviluppo e lavorazione a valle ci ha motivato a convocare un altro gruppo di revisione scientifica indipendente per rinnovare e aggiornare la designazione in previsione di un potenziale lancio di un prodotto commerciale", ha affermato John Payne, presidente, amministratore delegato e presidente di ZIVO Bioscience.

La presente revisione GRAS si basa su processi e parametri di coltivazione su scala commerciale, che rappresentano meglio il prodotto commerciale pianificato di ZIVO. L'analisi conclude che la biomassa algale di ZIVO, coltivata per uso commerciale, è esente dai requisiti di approvazione pre-immissione sul mercato della FDA.

Informazioni su ZIVO Bioscience

ZIVO Bioscience è una società di ricerca e sviluppo con un portafoglio di proprietà intellettuale composto da ceppi proprietari di alghe e batteri, molecole e complessi biologicamente attivi, tecniche di produzione, tecniche di coltivazione e invenzioni brevettate o in attesa di brevetto per applicazioni nella salute umana e animale. Per ulteriori informazioni visitare il sito www.zivobioscience.com.

Dichiarazioni previsionali

Fatta eccezione per qualsiasi informazione storica, le questioni discusse nel presente comunicato stampa contengono dichiarazioni previsionali ai sensi della Sezione 27A del Securities Act del 1933 e della Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934. Sebbene ZIVO ritenga di avere una base ragionevole per ciascuna dichiarazione previsionale, ti avvertiamo che tali dichiarazioni si basano su una combinazione di fatti e fattori attualmente conosciuti da noi e sulle nostre aspettative per il futuro, di cui non possiamo essere certi. I nostri risultati futuri effettivi potrebbero essere sostanzialmente diversi da quelli che ci aspettiamo a causa di fattori ampiamente al di fuori del nostro controllo, compresi i rischi che le nostre partnership strategiche potrebbero non facilitare la commercializzazione o l’accettazione da parte del mercato dei nostri prodotti; rischi che i nostri prodotti potrebbero non essere pronti per la commercializzazione in modo tempestivo o non essere affatto pronti; rischi che i nostri prodotti non funzionino come previsto sulla base dei risultati dei nostri studi preclinici e clinici; la nostra capacità di raccogliere fondi aggiuntivi; incertezze inerenti al processo di sviluppo dei nostri prodotti; cambiamenti nei requisiti normativi o nelle decisioni delle autorità di regolamentazione; la dimensione e il potenziale di crescita dei mercati per i nostri prodotti; i risultati degli studi clinici, la nostra capacità di proteggere i nostri diritti di proprietà intellettuale e altri rischi, incertezze e ipotesi, compresi quelli descritti sotto il titolo "Fattori di rischio" nei nostri documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission. Queste dichiarazioni previsionali si riferiscono solo alla data del presente comunicato stampa e ZIVO non si assume alcun obbligo di rivedere o aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale per qualsiasi motivo, anche se nuove informazioni diventano disponibili in futuro.

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